USలో నిషేధించబడిన ఈ ఔషధం భారతదేశంలో విస్తృతంగా విక్రయం..

USలో నిషేధించబడిన ఈ ఔషధం భారతదేశంలో విస్తృతంగా విక్రయం..
X
యుఎస్, యూరప్, ఆస్ట్రేలియా మరియు ఇతర దేశాలలో రానిటిడిన్ నిషేధించబడింది. కానీ భారతదేశంలో విరివిగా విక్రయిస్తున్నారు. యాంటీబయాటిక్ మెడిసిన్స్ వేసుకుంటే కడుపులో మంట రాకుండా పరగడుపున రానిటిడిన్ వేసుకోమని రాస్తుంటారు వైద్యులు.

చాలా కాలంగా పరిశీలనలో ఉన్న ప్రముఖ హార్ట్‌బర్న్ డ్రగ్ రానిటిడిన్, దాని తయారీని లేదా అమ్మకాన్ని నిషేధించే ఆలోచన లేదని ప్రభుత్వం ధృవీకరించినందున భారతదేశంలో అందుబాటులో ఉంటుంది.

భారత ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ అయిన సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (సిడిఎస్‌సిఓ) రానిటిడిన్‌లో హానికరమైన మలినం అయిన ఎన్-నైట్రోసోడిమెథైలమైన్ (ఎన్‌డిఎంఎ) ఉనికికి సంబంధించిన భద్రతా సమస్యలను పరిష్కరించడానికి చర్యలు తీసుకున్నట్లు ప్రభుత్వం ఈ నెల ప్రారంభంలో రాజ్యసభకు తెలియజేసింది .

ఇప్పుడు గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్ (GSK) PLCలో భాగమైన గ్లాక్సో హోల్డింగ్స్ లిమిటెడ్ ద్వారా 1981లో ఐరోపాలో రాణిటిడిన్‌ను మొదటిసారిగా అభివృద్ధి చేశారు. ఇది 31 ఇతర దేశాలతో పాటు 1983లో మొదటి అమెరికన్ ఆమోదం పొందింది. ఇది Zantac పేరుతో ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధంగా ప్రారంభించబడింది.

1995 నాటికి, జాంటాక్ (రానిటిడిన్) ఓవర్-ది-కౌంటర్ డ్రగ్‌గా విక్రయించబడింది. ఇప్పుడు దీనిని రానిటిడిన్ అని పిలుస్తారు. ఈ ఔషధం హిస్టామిన్-2 బ్లాకర్ (ఉప్పు), ఇది కడుపులో గ్యాస్ మొత్తాన్ని తగ్గిస్తుంది. ఇది కడుపు మరియు ప్రేగులు మరియు గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ రిఫ్లక్స్ వ్యాధి (GERD) యొక్క చికిత్స నివారణలో ఉపయోగించబడుతుంది.

రానిటిడిన్ ఇప్పుడు US, యూరోప్, ఆస్ట్రేలియా మరియు ఇతర దేశాలలో నిషేధించబడినప్పటికీ, ఇది భారతదేశంలో Aciloc, Rantac మరియు Zinetac వంటి బ్రాండ్ పేర్లతో విస్తృతంగా విక్రయించబడుతోంది. ప్రభుత్వం నిర్వహించే జనౌషధి స్టోర్‌లలో రానిటిడిన్ జెనరిక్ వెర్షన్‌ల ధర కేవలం రూ.6 మాత్రమే.

US ఆరోగ్య సంస్థ నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ చేత మానవ క్యాన్సర్ కారకంగా లేబుల్ చేయబడిన NDMA అనే ​​పదార్థాన్ని తక్కువ స్థాయిలో కలిగి ఉన్న ఔషధం కనుగొనబడింది. ఇది కడుపు, అన్నవాహిక, నాసోఫారెక్స్ మరియు మూత్రాశయం యొక్క క్యాన్సర్లతో ముడిపడి ఉంది. వేడి మరియు సుదీర్ఘ నిల్వ ఈ కాలుష్యానికి కారణమవుతుందని పరిశోధనలు సూచిస్తున్నాయి.

US దాని రిస్క్-బెనిఫిట్ అసెస్‌మెంట్ ఆధారంగా ఔషధాన్ని నిషేధించింది. 2020లో, FDA వివరించిన ప్రకారం, NDMA యొక్క తక్కువ స్థాయిలు సాధారణంగా ఆహారం మరియు నీటిలో కనిపిస్తాయి మరియు సాధారణంగా సురక్షితంగా ఉంటాయి, అధిక స్థాయికి ఎక్కువ కాలం బహిర్గతం చేయడం క్యాన్సర్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని వివరించింది.

ఈ సంవత్సరం అక్టోబరులో, వాస్తవానికి ఔషధాన్ని విక్రయించిన GSK, 2025 మధ్యకాలంలో USలో వేలకొద్దీ వ్యాజ్యాలను పరిష్కరించేందుకు $2.2 బిలియన్లకు పైగా చెల్లించనున్నట్లు తెలిపింది, Zantac క్యాన్సర్‌కు కారణమైందని పేర్కొంది.

అదనంగా, US ప్రభుత్వం నుండి Zantac యొక్క సంభావ్య క్యాన్సర్ ప్రమాదాలను కంపెనీ దాచిపెట్టిందని ఆరోపిస్తూ Valisure ద్వారా విజిల్‌బ్లోయర్ దావాను పరిష్కరించేందుకు GSK $70 మిలియన్లను చెల్లిస్తుంది.

నేషనల్ సెంటర్ ఫర్ బయోటెక్నాలజీ ఇన్ఫర్మేషన్ కింద నేషనల్ లైబ్రరీ ఆఫ్ మెడిసిన్ (NIH) ప్రకారం, రాణిటిడిన్ గ్యాస్ట్రిక్ యాసిడ్ స్రావం మరియు బేసల్ గ్యాస్ట్రిక్ స్రావాన్ని నిరోధిస్తుంది, ఇది హిస్టామిన్ మరియు పెంటగాస్ట్రిన్ వంటి సెక్రెటాగోగ్‌లచే ప్రేరేపించబడుతుంది.

పెట్టుబడిదారులకు ఒక ప్రకటనలో, కంపెనీ జాంటాక్‌ను క్యాన్సర్‌తో అనుసంధానించడానికి "స్థిరమైన లేదా నమ్మదగిన సాక్ష్యం" లేదని పేర్కొంది, FDA యొక్క నిర్ణయం తర్వాత, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న అనేక ఇతర నియంత్రణ బోర్డులు ఔషధాన్ని నిషేధించాయి.

GSK ద్వారా Zantac మాత్రమే కాదు, FDA ఈ ఔషధం యొక్క అన్ని బ్రాండ్‌లను దేశవ్యాప్త ఉపసంహరణను తప్పనిసరి చేసింది, దీని వలన దీనిని మార్కెట్ చేస్తున్న Pfizer, Boehringer Ingelheim, Sanofi మరియు GSK వంటి ఔషధ సంస్థలపై వ్యాజ్యాల పెరుగుదలకు దారితీసింది.



Tags

Next Story